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海慈医疗集团召开院内自制制剂申报项目专家论证会

海慈医疗集团召开院内自制制剂申报项目专家论证会

发布时间:2021-10-28 15:41
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  为规范医院制剂研发申报管理工作,提高医院制剂研发能力和转化效率,提升中医药临床服务能力,10月21日下午,海慈医疗集团药剂科(中草药科)组织召开第二期医院制剂研发申报专家论证会。集团郑心副院长、唐明副院长参加会议,中医临床专家、药学等专业人员组成评委会,对提交申报的二十个自制制剂项目进行了评议讨论。
  本次评审主要包括汇报人项目汇报、专家提问、汇报人答疑、专家给出修改意见、专家投票等内容。呼吸与危重症(肺病)中心、肿瘤中心、皮肤科、肾病科、血管外科等十一个项目汇报人,分别将临床应用多年疗效确切的经方、验方、协定方汇总整理,就处方组成、筛选依据、功能主治、临床特点、病因病机、适应症、治疗现状、目前常用治疗药物临床应用局限性等方面进行汇报;对拟备案品种的立项依据、临床意义及该品种备案后投入生产的市场前景情况等情况进行了综合分析,准备充分、汇报材料详实。
  医院制剂专家委员会委员严格按照山东省药监局关于制剂备案的要求,对初步立项项目制剂处方的科学合理性进行反复论证,并对处方组成、用法用量、制备工艺、剂型优化等方面对汇报科室提出合理化修改意见和建议,并提出可行性措施。接下来将进行为期两个月的临床试验,对于制剂项目的安全有效再次进行针对性验证。
  海慈医疗集团以医疗为本,坚持中西医并重,新一轮自制制剂的申报备案将有力推动集团中药自制剂传承、创新和发展,伴随新的制剂中心落成投产,医院自制制剂发展将迈上新的台阶,为岛城人民提供更优质的服务。

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